2020年(nian)(nian)(nian)全球癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥新(xin)發(fa)病(bing)例(li)約1930萬(wan)(wan)例(li),癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥死亡近1000萬(wan)(wan)例(li)。其(qi)中(zhong)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)新(xin)發(fa)病(bing)例(li)數約為221萬(wan)(wan)例(li),占(zhan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥新(xin)發(fa)病(bing)例(li)總數的(de)(de)(de)11.4%。肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)死亡約180萬(wan)(wan)例(li),為癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥死亡首位。該年(nian)(nian)(nian)中(zhong)國肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)新(xin)發(fa)病(bing)例(li)數81.6萬(wan)(wan),占(zhan)全球總例(li)數37%。2022年(nian)(nian)(nian)中(zhong)國最新(xin)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)發(fa)病(bing)例(li)數增至106.06萬(wan)(wan),肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)死亡例(li)數73.3萬(wan)(wan)。就肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)患者的(de)(de)(de)5年(nian)(nian)(nian)存(cun)(cun)活率(lv)而(er)言(yan),不(bu)同分期(qi)的(de)(de)(de)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)預后(hou)(hou)截然不(bu)同,Ⅰ期(qi)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)5年(nian)(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)(cun)率(lv)為77%~92%,ⅢA~ⅣB期(qi)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)5年(nian)(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)(cun)率(lv)0~36%,因此(ci)實(shi)現肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)早(zao)期(qi)診(zhen)斷(duan)和(he)治(zhi)療(liao)是(shi)提(ti)(ti)高(gao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)5年(nian)(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)(cun)率(lv)、改(gai)(gai)善(shan)患者預后(hou)(hou)的(de)(de)(de)關(guan)鍵。本(ben)共識(shi)更新(xin)內容主要(yao)有以下幾個(ge)方面:(1)根據我國國情界定我國肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)高(gao)危人(ren)群篩查年(nian)(nian)(nian)齡;(2)提(ti)(ti)出難定性(xing)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節定義以避免延誤診(zhen)斷(duan)和(he)治(zhi)療(liao);(3)對AI影(ying)像(xiang)輔(fu)助(zhu)診(zhen)斷(duan)系統評(ping)估肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節以科學評(ping)價,并提(ti)(ti)出人(ren)機MDT以避免AI的(de)(de)(de)局限性(xing);(4)將肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節評(ping)估分為常規和(he)個(ge)體化評(ping)估,便于(yu)不(bu)同人(ren)群采納,并基(ji)于(yu)循證醫(yi)學證據對于(yu)不(bu)同類型和(he)大小肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節管理細(xi)則給予了推薦,形成18條推薦意見指導(dao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節暨(ji)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)早(zao)期(qi)診(zhen)治(zhi)臨(lin)床實(shi)踐,以規范和(he)提(ti)(ti)高(gao)我國肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)結(jie)節暨(ji)早(zao)期(qi)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)的(de)(de)(de)診(zhen)治(zhi)水平,提(ti)(ti)高(gao)肺(fei)(fei)(fei)(fei)(fei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)5年(nian)(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)(cun)率(lv)改(gai)(gai)善(shan)患者預后(hou)(hou)。
一、肺結節定(ding)義(yi)和(he)分類、管理原則
(一)肺結節定義:影(ying)像學表現為最大徑≤3 cm的(de)局灶性(xing)、類圓(yuan)形、較肺(fei)(fei)實質密度增(zeng)高(gao)的(de)實性(xing)或(huo)亞實性(xing)陰(yin)影,可為孤立(li)性(xing)或(huo)多發(fa)性(xing),不伴(ban)肺(fei)(fei)不張、肺(fei)(fei)門淋巴結腫(zhong)大(da)和胸腔積液(ye)。孤立(li)性(xing)肺(fei)(fei)結節多無明顯癥狀,為邊(bian)界清楚、密度增(zeng)高(gao)、最(zui)大(da)徑≤3 cm且(qie)周圍被含氣(qi)肺(fei)(fei)組織(zhi)(zhi)包繞的(de)軟組織(zhi)(zhi)影。多發(fa)性(xing)肺(fei)(fei)結節常(chang)表現(xian)為單一(yi)肺(fei)(fei)結節伴(ban)有一(yi)個或(huo)多個結節;一(yi)般認(ren)為>10個的(de)彌(mi)漫性(xing)肺(fei)(fei)結節多為惡性(xing)腫(zhong)瘤轉移(yi)或(huo)良性(xing)病變(感(gan)染(ran)或(huo)非(fei)感(gan)染(ran)因素導(dao)致(zhi)的(de)炎(yan)癥性(xing)疾病)所(suo)致(zhi)。
(二(er))分類(lei):
1. 數量分類:單(dan)個(ge)病(bing)(bing)灶定(ding)(ding)義為(wei)孤立性(xing),2個(ge)及以上的病(bing)(bing)灶定(ding)(ding)義為(wei)多(duo)發性(xing)。
2. 病灶大小(xiao)分類(lei):為(wei)便于(yu)更好(hao)地指導分級(ji)診(zhen)療工作,對肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)患(huan)者進行精準(zhun)管理(li),特別將肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)中最大徑≤5 mm者定義為(wei)微(wei)小(xiao)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)、最大徑5~10 mm定義為(wei)小(xiao)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)。結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)大小(xiao)與(yu)惡性(xing)概率(lv)明顯相(xiang)關。微(wei)小(xiao)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)可在(zai)基層醫(yi)院(yuan)(yuan)隨(sui)訪管理(li);小(xiao)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)可在(zai)有診(zhen)治經驗的醫(yi)院(yuan)(yuan)管理(li);10~30 mm的肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)則應(ying)盡早診(zhen)治。根據實(shi)(shi)性(xing)和亞實(shi)(shi)性(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)臨床管理(li)流程進行隨(sui)訪管理(li)。
3. 密(mi)(mi)度(du)分(fen)類:可(ke)分(fen)為實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)和(he)(he)(he)(he)亞實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie),后(hou)者(zhe)又包(bao)含純(chun)磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)和(he)(he)(he)(he)部分(fen)實(shi)(shi)性結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie):(1)實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie):肺(fei)(fei)內圓(yuan)形或類圓(yuan)形密(mi)(mi)度(du)增(zeng)高(gao)影,病(bing)變密(mi)(mi)度(du)足(zu)以掩蓋(gai)其中走(zou)行的血(xue)管和(he)(he)(he)(he)支氣管影。(2)亞實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie):所(suo)有(you)含磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃密(mi)(mi)度(du)的肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)均(jun)稱為亞實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie),其中磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃病(bing)變指CT顯示邊界清(qing)(qing)楚或不(bu)(bu)清(qing)(qing)楚的肺(fei)(fei)內密(mi)(mi)度(du)增(zeng)高(gao)影,但病(bing)變密(mi)(mi)度(du)不(bu)(bu)足(zu)以掩蓋(gai)其中走(zou)行的血(xue)管和(he)(he)(he)(he)支氣管影。亞實(shi)(shi)性肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)中包(bao)括純(chun)磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)(pGGN)、磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃密(mi)(mi)度(du)和(he)(he)(he)(he)實(shi)(shi)性密(mi)(mi)度(du)均(jun)有(you)的混雜性結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)(mGGN),后(hou)者(zhe)也(ye)稱部分(fen)實(shi)(shi)性結(jie)(jie)(jie)節(jie)(jie)(jie)(jie)。如果磨(mo)(mo)玻(bo)(bo)(bo)璃病(bing)灶內不(bu)(bu)含有(you)實(shi)(shi)性成(cheng)分(fen),稱為pGGN;如含有(you)實(shi)(shi)性成(cheng)分(fen),則稱為mGGN。
4. 早期診斷難易程度(du)(du)分類(lei):“難定性肺(fei)(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)(jie)”是指無(wu)法通過(guo)非手術(shu)活檢(jian)明(ming)(ming)確診斷,且高(gao)度(du)(du)懷疑早期肺(fei)(fei)(fei)癌(ai)的(de)肺(fei)(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)(jie)。隱藏在肺(fei)(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)(jie)中(zhong)(zhong)的(de)早期肺(fei)(fei)(fei)癌(ai)因(yin)為體(ti)積較小很難在術(shu)前(qian)明(ming)(ming)確病理診斷,反復隨訪可能延(yan)誤治(zhi)(zhi)療;或(huo)因(yin)鑒別診斷水平有限又引(yin)起過(guo)度(du)(du)治(zhi)(zhi)療,為解決這些(xie)問題,需要在肺(fei)(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)(jie)分類(lei)中(zhong)(zhong)提出“難定性肺(fei)(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)(jie)”的(de)定義,并推薦采用多(duo)學科團隊(MDT)工(gong)作模式和醫患共同決策。
【推薦意(yi)見1】“難定性肺結(jie)節”是指無法通過(guo)非手術活(huo)檢明確(que)診斷,且高度(du)懷疑早(zao)期(qi)肺癌(ai)的肺結(jie)節。該類肺結(jie)節的診斷和(he)處理(li)推(tui)薦采(cai)用MDT工作模式(shi)和(he)醫患共同決策(Ⅲ類推(tui)薦)。
二、肺結節發現途徑
(一)肺癌高危人群(qun)定義和常規影像學篩查。2011年(nian)美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家肺(fei)癌(ai)篩(shai)查(cha)試驗(NLST)結果(guo)顯示,與胸部X線相比,采用(yong)胸部低劑量CT(LDCT)對(dui)肺(fei)癌(ai)高(gao)危人群(qun)進(jin)行篩(shai)查(cha),可使肺(fei)癌(ai)病死率下降(jiang)(jiang)20%。此后,我國(guo)(guo)也開(kai)始推薦對(dui)肺(fei)癌(ai)高(gao)危人群(qun)進(jin)行年(nian)度LDCT篩(shai)查(cha)。2021年(nian)美(mei)(mei)國(guo)(guo)預防服務工作組(USPSTF)推薦對(dui)50~80歲(sui)、≥20包年(nian)吸煙(yan)史且目前仍在吸煙(yan)或戒(jie)煙(yan)時(shi)間不滿15年(nian)的(de)(de)人群(qun)應每年(nian)進(jin)行LDCT篩(shai)查(cha),將最小篩(shai)查(cha)年(nian)齡(ling)從55歲(sui)降(jiang)(jiang)到50歲(sui),吸煙(yan)指數從30包年(nian)降(jiang)(jiang)為20包年(nian)。根據我們國(guo)(guo)家的(de)(de)具體情況,鑒于早期肺(fei)癌(ai)患者平均年(nian)齡(ling)在50歲(sui)左(zuo)右,建議將肺(fei)癌(ai)篩查年(nian)齡降(jiang)至40歲,且具(ju)有(you)下述任(ren)一(yi)危險因素者(zhe):(1)吸煙指(zhi)數≥400年(nian)支(或20包年(nian));(2)環境或高危職業暴露史(shi)(如石棉、鈹、鈾、氡等接(jie)觸者(zhe));(3)合并慢阻肺(fei)(fei)、彌漫性(xing)肺(fei)(fei)纖維化或曾(ceng)患肺(fei)(fei)結核者(zhe);(4)曾(ceng)患惡性(xing)腫瘤或有肺(fei)(fei)癌家(jia)族(zu)史(shi)者(zhe),尤(you)其一級親屬家(jia)族(zu)史(shi)。推薦每年(nian)采用胸(xiong)部(bu)LDCT對肺癌高(gao)危人群進行篩查。上述肺癌(ai)高危人群定義(yi)能夠最大限度的加強我(wo)國肺癌(ai)二級預防的“早(zao)發現”,提高(gao)我國肺(fei)癌5年生(sheng)存率。
(二)因(yin)癥(zheng)狀發現(xian)。大多(duo)數肺結節無(wu)癥(zheng)狀,只有惡性結節侵犯(fan)周圍(wei)和其他組織器官時才產(chan)生相關的癥(zheng)狀和體(ti)征,如漸進(jin)(jin)性咳嗽、痰(tan)血、胸痛(tong)、聲音嘶啞,以及呼吸困難等,取決于疾(ji)病進(jin)(jin)程和部位(wei)。
(三)機會發現。因其(qi)他(ta)疾病做(zuo)胸(xiong)部CT檢(jian)查時被發(fa)現,如(ru)結(jie)核、病(bing)毒感(gan)染(ran)等(deng)其(qi)他(ta)呼吸系統疾(ji)病(bing),心臟疾(ji)病(bing)檢(jian)查等(deng)。如(ru)一(yi)些感(gan)染(ran)性疾(ji)病(bing)胸部CT檢(jian)查發(fa)現肺結(jie)節,一(yi)定要參考既往及(ji)治(zhi)療前(qian)后胸部CT影像,動態隨訪以(yi)確認(ren)肺結(jie)節是否與感(gan)染(ran)有關(guan)。
【推薦意見2】將我(wo)國肺癌(ai)高危人群定義為年齡≥40歲(Ⅱ類(lei)推(tui)薦(jian)(jian)),且具(ju)有下述(shu)任一危(wei)險(xian)因素者:(1)吸(xi)煙指數(shu)≥400年支(或(huo)20包年)(ⅠA類(lei)推(tui)薦(jian)(jian));(2)環境或(huo)高危(wei)職業暴露史(shi)(如(ru)石棉、鈹、鈾(you)、氡等接觸者)(ⅠB類(lei)推(tui)薦(jian)(jian));(3)合并慢(man)阻(zu)肺(fei)、彌漫性肺(fei)纖維(wei)化或(huo)曾(ceng)患肺(fei)結核者(ⅠB類(lei)推(tui)薦(jian)(jian));(4)曾(ceng)患惡性腫瘤(liu)或(huo)有肺(fei)癌家(jia)族史(shi)者,尤其一級(ji)親屬家(jia)族史(shi)(ⅠB類(lei)推(tui)薦(jian)(jian))。推(tui)薦(jian)(jian)每年采(cai)用(yong)胸部LDCT對(dui)肺(fei)癌高危(wei)人(ren)群進行篩查(cha)(ⅠA類(lei)推(tui)薦(jian)(jian))。
三(san)、肺結節(jie)常規(gui)檢(jian)查及(ji)評估
(一)影像學檢查(cha)與(yu)胸部X線相(xiang)比,胸(xiong)部CT掃(sao)描可提供更多信息(xi),如肺(fei)結節位置、大小、形態、密度(du)、邊緣(yuan)及內部特征等,推(tui)薦肺(fei)癌(ai)(ai)高(gao)危人群進(jin)行LDCT肺(fei)癌(ai)(ai)篩(shai)查(cha)。對于(yu)篩(shai)查(cha)或(huo)機(ji)會(hui)(hui)發(fa)(fa)現的(de)(de)肺(fei)結節,對病灶處(chu)行薄層(ceng)CT或(huo)薄層(ceng)高(gao)分辨CT掃(sao)描,以便更好地顯示肺(fei)結節的(de)(de)特征。對于(yu)篩(shai)查(cha)或(huo)機(ji)會(hui)(hui)發(fa)(fa)現的(de)(de)肺(fei)結節,如既往已行胸(xiong)部CT檢查(cha)的(de)(de),推(tui)薦與(yu)既往歷史影像(xiang)學(xue)資(zi)料進(jin)行對比。
(二(er))影像學(xue)評估可(ke)通過(guo)外觀評估(或稱“以貌取人”)和探(tan)查內涵(han)(或稱“注重內涵(han)”)兩(liang)個角度判斷肺(fei)結(jie)(jie)節(jie)的良惡性,包括結(jie)(jie)節(jie)大小、形(xing)態、邊緣及(ji)瘤(liu)-肺(fei)界面、內部結(jie)(jie)構(gou)特(te)征(zheng)、及(ji)隨(sui)訪的動態變化。
1.外觀評估:(1)結(jie)(jie)節(jie)大小:隨(sui)著肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)體(ti)積增大,其惡(e)性(xing)(xing)(xing)概(gai)率也隨(sui)之增加;(2)結(jie)(jie)節(jie)形(xing)態:大多數良性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)的形(xing)態為圓形(xing)或(huo)(huo)類圓形(xing),與(yu)惡(e)性(xing)(xing)(xing)實性(xing)(xing)(xing)結(jie)(jie)節(jie)相比,惡(e)性(xing)(xing)(xing)亞實性(xing)(xing)(xing)結(jie)(jie)節(jie)出現(xian)不(bu)(bu)規則形(xing)態的比例較高;(3)結(jie)(jie)節(jie)邊(bian)緣(yuan):惡(e)性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)多呈分葉狀,或(huo)(huo)有(you)毛(mao)刺征(zheng)(或(huo)(huo)稱(cheng)棘狀突起),胸膜凹陷(xian)征(zheng)及血管集束(shu)征(zheng)常提示惡(e)性(xing)(xing)(xing)可能;良性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)多數無分葉,邊(bian)緣(yuan)可有(you)尖角或(huo)(huo)纖維(wei)條索等,周圍出現(xian)纖維(wei)條索、胸膜增厚等征(zheng)象則常提示結(jie)(jie)節(jie)為良性(xing)(xing)(xing);(4)結(jie)(jie)節(jie)-肺(fei)(fei)界面:惡(e)性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)邊(bian)緣(yuan)多清(qing)楚但不(bu)(bu)光整,結(jie)(jie)節(jie)-肺(fei)(fei)界面毛(mao)糙甚(shen)至有(you)毛(mao)刺;炎(yan)性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)邊(bian)緣(yuan)多模糊,而良性(xing)(xing)(xing)非(fei)炎(yan)性(xing)(xing)(xing)肺(fei)(fei)結(jie)(jie)節(jie)邊(bian)緣(yuan)多清(qing)楚整齊甚(shen)至光整。
2.內涵評估:(1)密度:密度均(jun)勻的pGGN,尤(you)其(qi)是<5 mm的pGGN常提示不典型腺瘤(liu)樣增(zeng)生(AAH);密度不均(jun)勻的mGGN,實性(xing)(xing)(xing)(xing)成(cheng)分(fen)超過50%常提示惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)(xing)大(da)(da),多(duo)為(wei)微浸潤(run)(run)腺癌(有報道MIA或(huo)IA也可(ke)(ke)表(biao)現(xian)(xian)為(wei)pGGN;持續存在的GGN大(da)(da)多(duo)數為(wei)惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing),或(huo)有向惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)發展的傾向;GGN的平(ping)均(jun)CT值對(dui)鑒(jian)別(bie)診斷(duan)具有重(zhong)(zhong)要參考價值,密度高則惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)概率(lv)大(da)(da),密度低則惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)概率(lv)低,但pGGN的CT值可(ke)(ke)能與(yu)(yu)病理(li)浸潤(run)(run)程(cheng)度無關(guan),需(xu)要結(jie)(jie)合結(jie)(jie)節大(da)(da)小及其(qi)形(xing)態變化綜合判斷(duan)。(2)結(jie)(jie)構:支氣管截斷(duan)伴(ban)局(ju)部管壁增(zeng)厚(hou),或(huo)截斷(duan)的支氣管管腔(qiang)不規則,則惡(e)性(xing)(xing)(xing)(xing)可(ke)(ke)能性(xing)(xing)(xing)(xing)大(da)(da)。為(wei)了更(geng)加(jia)準確的評估結(jie)(jie)節病灶內及周邊(bian)與(yu)(yu)血管的關(guan)系,可(ke)(ke)通過CT增(zeng)強掃(sao)描,將(jiang)≤1 mm層厚(hou)的CT掃(sao)描圖像經圖像后(hou)處理(li)技術(shu)進行(xing)分(fen)析、重(zhong)(zhong)建,結(jie)(jie)節血管征的出現(xian)(xian)有助于(yu)結(jie)(jie)節的定性(xing)(xing)(xing)(xing)。
3.動態隨(sui)訪:肺結(jie)節(jie)在(zai)隨(sui)訪中有如下變(bian)化(hua)者,多考慮為良性:(1)短(duan)期內病(bing)(bing)灶外部特征(zheng)變(bian)化(hua)明顯,無分葉(xie)或出現深度(du)分葉(xie),邊緣(yuan)變(bian)光整或變(bian)模糊(hu);(2)密度(du)均勻或變(bian)淡;(3)在(zai)密度(du)沒(mei)有增加的情況(kuang)下病(bing)(bing)灶縮小或消失;(4)病(bing)(bing)灶迅速(su)增大,倍(bei)增時間<15 d;(5)實性結(jie)節(jie)病(bing)(bing)灶2年以上仍然穩定(ding),但這一特征(zheng)并(bing)不適用(yong)于GGN,因原(yuan)位腺(xian)癌(AIS)和微浸潤腺(xian)癌(MIA)階段的GGN可以長(chang)期穩定(ding)。所以這里定(ding)義的長(chang)期指需要超過(guo)2年或更(geng)長(chang)時間,但究竟穩定(ding)時間多長(chang)提示良性,還需要更(geng)加深入的研(yan)究。
肺結節(jie)在(zai)隨訪中有如下變(bian)化(hua)時,多(duo)考慮為(wei)惡性(xing):(1)直徑增(zeng)大(da),倍(bei)(bei)增(zeng)時(shi)(shi)間符(fu)合腫瘤(liu)生長(chang)規律(lv)(不同惡(e)性(xing)結(jie)節(jie)(jie)倍(bei)(bei)增(zeng)周(zhou)期變異度較(jiao)大(da),實(shi)性(xing)肺結(jie)節(jie)(jie)倍(bei)(bei)增(zeng)周(zhou)期約20~400 d;亞實(shi)性(xing)結(jie)節(jie)(jie)倍(bei)(bei)增(zeng)時(shi)(shi)間400~800 d或更(geng)長(chang)的時(shi)(shi)間);(2)病灶穩定或增(zeng)大(da),并出現(xian)實(shi)性(xing)成(cheng)(cheng)分;(3)病灶縮小,但出現(xian)實(shi)性(xing)成(cheng)(cheng)分或其中實(shi)性(xing)成(cheng)(cheng)分增(zeng)加;(4)血管生成(cheng)(cheng)符(fu)合惡(e)性(xing)肺結(jie)節(jie)(jie)規律(lv);(5)出現(xian)分葉、毛(mao)刺和(或)胸膜凹陷征(zheng)。
(三)AI影像輔助(zhu)診斷評估;與(yu)常規影像學比(bi)(bi)較,應用AI輔助(zhu)評估和(he)(he)管(guan)理肺(fei)結節(jie)(jie)有(you)(you)如下(xia)優(you)點:(1)精(jing)(jing)(jing)準(zhun)(zhun)測(ce)定肺(fei)結節(jie)(jie)最長徑、體(ti)積和(he)(he)密度(du)(du);(2)更(geng)(geng)全(quan)面(mian)評估邊緣和(he)(he)浸潤狀(zhuang)態;(3)精(jing)(jing)(jing)準(zhun)(zhun)評估結節(jie)(jie)內血管(guan)及(ji)其(qi)生長狀(zhuang)態。此外,AI還具有(you)(you)很(hen)多無可(ke)比(bi)(bi)擬的(de)優(you)勢:(1)三維(wei)立(li)體(ti)重建:利于精(jing)(jing)(jing)準(zhun)(zhun)地(di)發現良(liang)(liang)、惡(e)性(xing)結節(jie)(jie)的(de)二維(wei)平面(mian)與(yu)三維(wei)立(li)體(ti)的(de)差別,包括血管(guan)三維(wei)重建;(2)動(dong)態對比(bi)(bi):自(zi)動(dong)精(jing)(jing)(jing)準(zhun)(zhun)地(di)配對比(bi)(bi)較同一患(huan)者、不(bu)同時(shi)(shi)間、不(bu)同序列的(de)同一部位(wei)病灶,包括比(bi)(bi)較三維(wei)立(li)體(ti)密度(du)(du)和(he)(he)體(ti)積的(de)變(bian)化(hua),更(geng)(geng)精(jing)(jing)(jing)準(zhun)(zhun)地(di)計(ji)算體(ti)積倍增時(shi)(shi)間;(3)深(shen)度(du)(du)學習:利于發現更(geng)(geng)多良(liang)(liang)、惡(e)性(xing)結節(jie)(jie)的(de)差別而輔助(zhu)診斷;(4)深(shen)度(du)(du)挖掘。
(四)腫(zhong)瘤標志物(wu):雖然目前尚無公認的高敏感度(du)和特(te)異(yi)度(du)的生物(wu)學標志物(wu)用(yong)于肺癌的早期(qi)診(zhen)斷,但有條件(jian)者可(ke)酌情進(jin)行下列檢(jian)查(cha),為肺結節診(zhen)斷和鑒別診(zhen)斷提供參(can)考依(yi)據:(1)胃泌素(su)釋放肽(tai)前體(Pro-GRP):可作為(wei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)癌的(de)輔助診斷(duan)(duan)(duan)、療效(xiao)(xiao)評(ping)(ping)(ping)價、復(fu)發(fa)(fa)監測(ce)(ce)的(de)首選標志物;(2)神經元特異性烯醇化酶(NSE):用(yong)于(yu)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)癌的(de)輔助診斷(duan)(duan)(duan)、療效(xiao)(xiao)評(ping)(ping)(ping)價、復(fu)發(fa)(fa)監測(ce)(ce)和(he)預(yu)后(hou)評(ping)(ping)(ping)估(gu);(3)癌胚抗(kang)(kang)原(yuan)(CEA):主要(yao)用(yong)于(yu)肺(fei)(fei)腺癌輔助診斷(duan)(duan)(duan)、療效(xiao)(xiao)評(ping)(ping)(ping)價、復(fu)發(fa)(fa)監測(ce)(ce)以(yi)及(ji)預(yu)后(hou)評(ping)(ping)(ping)估(gu);(4)細(xi)胞(bao)角(jiao)蛋白19片段(duan)(CYFRA21-1):主要(yao)用(yong)于(yu)肺(fei)(fei)鱗(lin)癌的(de)輔助診斷(duan)(duan)(duan)、療效(xiao)(xiao)評(ping)(ping)(ping)價、監測(ce)(ce)復(fu)發(fa)(fa)和(he)預(yu)后(hou)評(ping)(ping)(ping)估(gu);(5)鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞(bao)癌抗(kang)(kang)原(yuan)(SCC-Ag):主要(yao)用(yong)于(yu)肺(fei)(fei)鱗(lin)癌的(de)輔助診斷(duan)(duan)(duan)、療效(xiao)(xiao)評(ping)(ping)(ping)價、監測(ce)(ce)復(fu)發(fa)(fa)和(he)預(yu)后(hou)評(ping)(ping)(ping)估(gu)。
【推薦意見3】對于篩查或機會發現的肺結(jie)節,推薦對病灶處可行薄層CT掃描或薄層高分(fen)辨(bian)CT,以(yi)便(bian)更好地顯示(shi)肺結節的特(te)征(ⅠB類推(tui)薦(jian)(jian)),并(bing)和既往歷史影像學資料進(jin)行對比(ⅠB類推(tui)薦(jian)(jian))。
【推薦意見4】AI輔助影像診(zhen)斷有助于(yu)惡(e)性腫瘤(liu)風險評(ping)估和(he)臨(lin)床(chuang)決(jue)策。不推薦把(ba)單(dan)一腫瘤(liu)標(biao)志物(wu)作為亞厘(li)米的小結節和(he)微小結節篩(shai)查和(he)評(ping)估的指標(biao)。
四(si)、肺結(jie)節(jie)的(de)個體化評估
(一)臨床惡(e)性(xing)(xing)概(gai)率(lv)的(de)評估采集與(yu)診(zhen)斷和(he)(he)(he)鑒(jian)別(bie)診(zhen)斷相(xiang)關的(de)信息,如年齡(ling)、職業、吸煙史(shi)(shi)(shi)、慢性(xing)(xing)肺(fei)部疾病史(shi)(shi)(shi)、個人和(he)(he)(he)家族(zu)腫(zhong)瘤史(shi)(shi)(shi)、治療經(jing)過及轉(zhuan)歸,可為鑒(jian)別(bie)診(zhen)斷提供參考意見(jian)。盡(jin)管不能準確區(qu)分肺(fei)結節(jie)的(de)良惡(e)性(xing)(xing),但基(ji)于(yu)臨床信息和(he)(he)(he)影(ying)像學(xue)特征評估肺(fei)結節(jie)的(de)惡(e)性(xing)(xing)概(gai)率(lv)(表1)仍(reng)具有(you)重要(yao)意義,有(you)助于選擇合適(shi)的后續檢查方(fang)法和隨訪模式。
(二)功(gong)能顯像:諸多高危肺(fei)結節經過(guo)常規薄層(ceng)CT掃描(miao),需要(yao)功能(neng)顯(xian)像(xiang)(xiang)進行個體化評估。功能(neng)顯(xian)像(xiang)(xiang)主要(yao)包(bao)括胸部(bu)增強(qiang)CT掃描(miao)和(he)正(zheng)電子發射計算機斷(duan)層顯(xian)像(xiang)(xiang)(PET-CT)。1. 胸部(bu)增強(qiang)CT掃描(miao):一項多中心研究納入356例5~40 mm肺部(bu)病變的(de)(de)(de)(de)患(huan)者,惡(e)(e)性(xing)(xing)率48%;以增強(qiang)閾值>15 Hounsfield(HU亨氏單位,用于表示(shi)CT圖(tu)像(xiang)(xiang)上組織結構的(de)(de)(de)(de)相對(dui)密度),惡(e)(e)性(xing)(xing)肺部(bu)病變判定(ding)的(de)(de)(de)(de)敏感度、特異(yi)度和(he)診(zhen)斷(duan)準確率分別(bie)為98%、58%和(he)77%。2. PET-CT:對(dui)于不能(neng)定(ding)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)直徑>8 mm的(de)(de)(de)(de)實性(xing)(xing)肺結節(jie)可考(kao)慮(lv)采(cai)用PET-CT區分良惡(e)(e)性(xing)(xing)。PET-CT對(dui)pGGN及實性(xing)(xing)成(cheng)分≤8 mm肺結節(jie)的(de)(de)(de)(de)鑒別(bie)診(zhen)斷(duan)無明顯(xian)優勢。對(dui)于實性(xing)(xing)成(cheng)分>8 mm的(de)(de)(de)(de)肺結節(jie),PET-CT有助(zhu)于鑒別(bie)其為良性(xing)(xing)或惡(e)(e)性(xing)(xing)。
(三)循環異(yi)常細(xi)胞:循環染色(se)體(ti)(ti)(ti)異(yi)常細(xi)胞(CAC)指外(wai)周血中(zhong)帶有(you)腫瘤(liu)特異(yi)性染色(se)體(ti)(ti)(ti)位點的(de)(de)細(xi)胞,包括染色(se)體(ti)(ti)(ti)的(de)(de)擴(kuo)增和缺失,與原發(fa)腫瘤(liu)的(de)(de)基因(yin)異(yi)常相似(si)。早期和晚期(Ⅰ/Ⅳ期)非小細(xi)胞肺(fei)癌患者血液中(zhong)均(jun)存有(you)攜帶染色(se)體(ti)(ti)(ti)異(yi)常信息的(de)(de)CAC,且CAC數量與患者復發(fa)和生存率相關。
(四)非手(shou)術活(huo)檢:1.支(zhi)氣管鏡檢(jian)(jian)(jian)查(cha):包(bao)括支(zhi)氣管鏡直視下刷檢(jian)(jian)(jian)、活檢(jian)(jian)(jian)或透視下經支(zhi)氣管肺活檢(jian)(jian)(jian)(TBLB)獲(huo)取細胞(bao)學和(he)組織學診斷。2. 經胸壁肺穿刺(ci)活檢(jian)(jian)(jian)術(shu)(TTNB):可(ke)(ke)在CT或超(chao)聲引導下進(jin)行(xing),對周圍型肺癌診斷的靈敏度(du)和(he)特(te)異度(du)均較(jiao)高。病變靠近胸壁者可(ke)(ke)在超(chao)聲引導下進(jin)行(xing)活檢(jian)(jian)(jian),對于未緊貼胸壁的病變,可(ke)(ke)在CT引導下行(xing)經皮(pi)肺穿刺(ci)活檢(jian)(jian)(jian)。
(五)手術活檢:建議術前經資深專家和(或)MDT評(ping)(ping)估,以避免過度治(zhi)(zhi)療,只有資深專家和(he)(或)MDT評(ping)(ping)估均為惡性(xing)高風(feng)險(xian)時(shi),考慮胸腔(qiang)鏡檢查:適用(yong)于(yu)無法經氣管(guan)鏡和(he)經胸壁(bi)肺穿刺活檢術(TTNB)等檢查方(fang)法取(qu)(qu)得病(bing)理(li)標本(ben)的肺結節,尤其是肺部小(xiao)結節病(bing)變行胸腔(qiang)鏡下病(bing)灶切除及治(zhi)(zhi)療,既達(da)到檢查的目(mu)的,同時(shi)也取(qu)(qu)得治(zhi)(zhi)療的效果,不推薦單純為診斷目(mu)的而對單個肺結節進行手術活檢。
五、孤立性(xing)實性(xing)肺結節的個(ge)體(ti)化評估與處理原則
(一)8~30 mm的(de)(de)肺結(jie)節:建議根據圖1的(de)(de)流程評估(gu)直(zhi)徑(jing)為8~30 mm的(de)(de)實性結(jie)節,同(tong)時考慮表2中列出的(de)(de)影響直(zhi)徑(jing)8~30 mm實性結(jie)節評估(gu)和(he)處理(li)的(de)(de)因素,按照以下推薦意(yi)見(jian)進行(xing)評估(gu)和(he)管理(li)。
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圖(tu)1 直(zhi)徑8~30 mm實性肺(fei)結節的臨床(chuang)管理(li)流程
【推薦意見(jian)5】孤(gu)立性(xing)不明原因結(jie)節直徑>8 mm者:建議(yi)通過定(ding)性使用(yong)(yong)臨(lin)床(chuang)判斷(duan)和(he)(或)定(ding)量地使用(yong)(yong)驗(yan)證模型(xing)評(ping)估(gu)肺結節惡(e)性概(gai)率(Ⅱ類(lei)推薦(jian))。(1)惡(e)性腫瘤(liu)的(de)(de)預(yu)測(ce)概(gai)率為低(di)、中度(du)(5%~65%)者:可考(kao)(kao)慮(lv)PET-CT,以便(bian)更(geng)好地描述(shu)結節的(de)(de)特征(Ⅱ類(lei)推薦(jian))。(2)惡(e)性腫瘤(liu)的(de)(de)預(yu)測(ce)概(gai)率為高(gao)度(du)(>65%)者:對高(gao)度(du)懷疑腫瘤(liu)者可直接考(kao)(kao)慮(lv)PET-CT,因其可同時進行手術(shu)前的(de)(de)預(yu)分期(Ⅱ類(lei)推薦(jian))。(3)對要求(qiu)個體化診(zhen)療(liao)者,可推薦(jian)CAC輔助評(ping)估(gu)(Ⅲ類(lei)推薦(jian))。
【推薦意見6】孤立性不明(ming)原因(yin)結節(jie)直徑>8 mm者:推薦臨床醫生根據肺結節惡性(xing)概率提出肺結節管理策略(lve)(影像學隨訪、非手(shou)術(shu)活(huo)檢或手(shou)術(shu))的(de)風險和益處,并考慮患者意愿而決定(Ⅱ類推薦)。
【推薦意見7】孤立性不(bu)明原因結節直徑>8 mm者,建議基于下(xia)列情況在3~6個(ge)月、9~12個(ge)月及18~24個(ge)月進(jin)行(xing)薄層(ceng)CT掃描隨訪(Ⅱ類(lei)推薦):(1)當(dang)(dang)臨床(chuang)惡性(xing)概率很(hen)低時(<5%);(2)當(dang)(dang)臨床(chuang)惡性(xing)概率低(<30%~40%)且功能成像(xiang)檢測結(jie)果陰(yin)性(xing)(PET-CT顯示(shi)病變代(dai)謝率不高,或動態增強CT掃描顯示(shi)增強≤15 HU);(3)當(dang)(dang)穿刺活(huo)檢結(jie)果未確診(zhen);(4)當(dang)(dang)充分(fen)告知患者后(hou),患者傾向選擇(ze)非侵入(ru)性(xing)手段管理。
【推薦意見8】孤立性(xing)不明原(yuan)因結(jie)節直徑>8 mm者(zhe):建議在(zai)伴有下(xia)列情況時采取非手(shou)(shou)術(shu)活檢(Ⅱ類推薦):(1)臨床預(yu)測概率與影像學(xue)檢查結(jie)果不一致;(2)惡(e)(e)性(xing)腫瘤的(de)(de)(de)(de)概率為(wei)(wei)低、中度(10%~60%);(3)疑診為(wei)(wei)需(xu)行特定治療的(de)(de)(de)(de)良性(xing)疾病;(4)患者(zhe)在(zai)被充分告知后,仍希望(wang)在(zai)手(shou)(shou)術(shu)前證明是惡(e)(e)性(xing)腫瘤,尤其是當(dang)手(shou)(shou)術(shu)的(de)(de)(de)(de)并發癥風險(xian)高時。需(xu)注意(yi)的(de)(de)(de)(de)是,選擇(ze)非手(shou)(shou)術(shu)活檢的(de)(de)(de)(de)手(shou)(shou)段應基于:①結(jie)節大(da)小、位置、和鄰近氣(qi)道的(de)(de)(de)(de)關系;②患者(zhe)發生并發癥的(de)(de)(de)(de)風險(xian);③可行的(de)(de)(de)(de)技(ji)術(shu)及(ji)術(shu)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)熟練程度。
【推薦意見9】孤立(li)性不明原(yuan)因結節直(zhi)徑>8 mm者:建議在(zai)下列(lie)情況下行手(shou)術活(huo)檢(jian)診(zhen)斷(Ⅱ類推薦(jian)):(1)臨床惡性腫(zhong)瘤概率高(>65%);(2)PET-CT顯示結節高代謝或增強CT掃描為明顯陽(yang)性時;(3)非手(shou)術活(huo)檢(jian)為可疑惡性腫(zhong)瘤;(4)患者在(zai)被充分告知后,愿意接(jie)受(shou)手(shou)術來明確診(zhen)斷。
(二)≤8 mm的(de)肺結節;可根據圖2流程評(ping)估≤8 mm的(de)實性(xing)結節,按照以下共識進(jin)行評(ping)估和管理。
圖2 直(zhi)徑≤8 mm實(shi)性肺(fei)結節的臨(lin)床(chuang)管理(li)流程
【推薦意見10】孤立性實性結節直徑≤8 mm且無肺(fei)癌(ai)危險因素者,建議(yi)(yi)根(gen)據結節(jie)(jie)大小選擇(ze)CT隨(sui)(sui)訪的(de)頻率與持續時間(Ⅱ類推薦):(1)結節(jie)(jie)直(zhi)(zhi)徑≤4 mm者應該(gai)接受有經驗醫生(sheng)的(de)建議(yi)(yi)隨(sui)(sui)訪,如果(guo)不隨(sui)(sui)訪,應告知患者不隨(sui)(sui)訪的(de)潛在危害;(2)結節(jie)(jie)直(zhi)(zhi)徑4~6 mm者應常(chang)規(gui)年(nian)度隨(sui)(sui)訪;(3)結節(jie)(jie)直(zhi)(zhi)徑6~8 mm者在2年(nian)內應在6~12個月隨(sui)(sui)訪,如未(wei)發生(sheng)變化(hua),則改為常(chang)規(gui)年(nian)度檢查。
【推薦意見11】存在一項或更(geng)多(duo)肺癌危險因素的(de)直徑≤8 mm的(de)孤立性實性結(jie)節(jie)者,建議根據結(jie)節(jie)的(de)大小(xiao)選擇CT隨訪的(de)頻率和持續時間(Ⅱ類推薦):(1)結(jie)節(jie)直徑≤4 mm者應常(chang)(chang)規(gui)(gui)年(nian)度檢查(cha);(2)結(jie)節(jie)直徑4~6 mm者應在(zai)(zai)6~12個(ge)(ge)月(yue)隨訪,如(ru)果沒(mei)有變化,則在(zai)(zai)18~24個(ge)(ge)月(yue)再次隨訪,其(qi)后轉為(wei)(wei)常(chang)(chang)規(gui)(gui)年(nian)度隨訪;(3)結(jie)節(jie)直徑6~8 mm者應在(zai)(zai)最初的(de)3~6個(ge)(ge)月(yue)隨訪,隨后在(zai)(zai)9~12個(ge)(ge)月(yue)隨訪,其(qi)后每6個(ge)(ge)月(yue)隨訪,如(ru)果2年(nian)后沒(mei)有變化,轉為(wei)(wei)常(chang)(chang)規(gui)(gui)年(nian)度檢查(cha)。
六(liu)、孤立性(xing)亞(ya)實性(xing)肺結節(jie)的個體化評估與處(chu)理原則
可參照表3列出的(de)亞實(shi)性肺(fei)結節的(de)隨(sui)診(zhen)推薦方(fang)案(an)和(he)注意事項(xiang)進行管理。
(一)評估pGGN的細(xi)則(ze):pGGN以5 mm大小(xiao)為界進行分類(lei)管(guan)
【推(tui)薦意見12】pGGN直徑≤5 mm者:建議首次6個月隨(sui)訪胸部(bu)CT,隨(sui)后行年度胸部(bu)CT隨(sui)訪(Ⅱ類推薦)。
【推薦(jian)意見13】pGGN直徑5~10 mm者:建(jian)議首(shou)次(ci)3個月隨訪胸部CT,隨后6個月行胸部CT隨訪,并建(jian)議應用AI和人機MDT評估,對要求個體化診療者,可輔(fu)以(yi)CAC評估,根據評估結(jie)果(guo),推(tui)薦(jian)(jian)非手術活檢(jian)和(或)手術切除(Ⅲ類推(tui)薦(jian)(jian))。
隨訪中需注意:(1)pGGN的CT隨訪應對結節處采用薄層平(ping)掃技術(shu);(2)如果(guo)結節增(zeng)大(尤其是直(zhi)徑>10 mm),或(huo)出(chu)現(xian)實性成分(fen)增(zeng)加,通常預示(shi)為惡性轉化,需進行非手(shou)術(shu)活檢和(或(huo))考(kao)慮(lv)手(shou)術(shu)切除;(3)如果(guo)患(huan)者(zhe)同時患(huan)有危(wei)及生命(ming)的合(he)并癥,而肺部結節考(kao)慮(lv)為低度惡性不會很快影響(xiang)到生存,或(huo)可能為惰(duo)性肺癌而無需即刻治療者(zhe),則可限定(ding)隨訪時間或(huo)減少隨訪頻率。
(二)評估mGGN的(de)細(xi)則對于mGGN,除(chu)評估mGGN病灶大(da)小(xiao)外,其內部實性(xing)成分的(de)比例更加重要,當CT掃描圖像中(zhong)實性(xing)成分越(yue)多(duo),提(ti)示侵襲性(xing)越(yue)強(qiang)。
【推薦意見14】孤立(li)性mGGN直徑≤8 mm者:建(jian)議(yi)在3、6、12和24個(ge)月進行CT隨(sui)訪,并(bing)建(jian)議(yi)應用AI和人(ren)機(ji)MDT評(ping)估,對要求(qiu)個(ge)體化診療(liao)者輔以CAC評(ping)估,無變化者隨(sui)后轉為常規年度隨(sui)訪(Ⅲ類推(tui)薦)。
隨訪中需注意:(1)混雜性(xing)(xing)(xing)結節的(de)(de)CT隨訪檢(jian)查應對結節處(chu)采(cai)用病(bing)灶(zao)薄層平掃技術;(2)如(ru)果混雜性(xing)(xing)(xing)結節增大或(huo)實(shi)性(xing)(xing)(xing)成分增多,通常(chang)提(ti)示為(wei)惡性(xing)(xing)(xing),需(xu)考(kao)(kao)慮(lv)切除,而不是非手術活檢(jian);(3)如(ru)果患者同時患有危及生(sheng)命的(de)(de)合(he)并癥,而肺部結節考(kao)(kao)慮(lv)為(wei)低度惡性(xing)(xing)(xing)不會很快(kuai)影響到生(sheng)存,或(huo)可(ke)能為(wei)惰(duo)性(xing)(xing)(xing)肺癌而無(wu)需(xu)即刻(ke)治療(liao)(liao)者,則可(ke)限定隨訪時間(jian)或(huo)減少隨訪頻(pin)率(lv);(4)如(ru)果發現(xian)結節的(de)(de)同時有癥狀(zhuang)或(huo)有細菌(jun)感染征象時,可(ke)考(kao)(kao)慮(lv)經驗(yan)性(xing)(xing)(xing)抗菌(jun)治療(liao)(liao)。盡管經驗(yan)性(xing)(xing)(xing)抗生(sheng)素治療(liao)(liao)有潛在(zai)的(de)(de)危害,但如(ru)果患者患有如(ru)結核、真菌(jun)等其他(ta)診斷的(de)(de)疾病(bing)可(ke)能性(xing)(xing)(xing)較小時,可(ke)以(yi)考(kao)(kao)慮(lv)使用經驗(yan)性(xing)(xing)(xing)抗生(sheng)素治療(liao)(liao)。
【推薦(jian)意(yi)見15】孤立性mGGN直徑>8 mm者(zhe):建議(yi)在3個月重復(fu)胸部CT檢查,適當(dang)考慮經驗性(xing)抗生素治(zhi)療(liao)。若結節持續存在,建議(yi)應(ying)用AI和人機MDT評估(gu),對要求(qiu)個體化診療(liao)者(zhe)輔以CAC或PET-CT評估(gu),必要者(zhe)考慮非手(shou)(shou)術(shu)活檢和(或)手(shou)(shou)術(shu)切除進(jin)一步評估(gu)(Ⅲ類推薦(jian))。
隨訪中(zhong)需(xu)注(zhu)意:(1)PET-CT不推(tui)薦(jian)用于判(pan)斷(duan)實性(xing)(xing)成分≤8 mm的(de)混(hun)雜(za)性(xing)(xing)病灶;(2)非手(shou)(shou)術(shu)活檢(jian)可(ke)(ke)(ke)用于確立診斷(duan)并結合放置(zhi)定(ding)(ding)位(wei)線、或注射染料等技術(shu)幫助后(hou)續(xu)手(shou)(shou)術(shu)切(qie)除(chu)的(de)定(ding)(ding)位(wei);(3)非手(shou)(shou)術(shu)活檢(jian)后(hou)仍不能(neng)明(ming)確診斷(duan)者,不能(neng)排除(chu)惡性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)的(de)可(ke)(ke)(ke)能(neng)性(xing)(xing);(4)mGGN直徑>15 mm者可(ke)(ke)(ke)直接(jie)考(kao)慮進一步行PET-CT評估(gu)、非手(shou)(shou)術(shu)活檢(jian)和(he)(或)手(shou)(shou)術(shu)切(qie)除(chu)。
七、多(duo)發性(xing)肺結節(jie)評估與處理原則
【推薦意見16】評估中(zhong)發現有1個(ge)占主導地位的結(jie)節(jie)和(或)多個(ge)小(xiao)結(jie)節(jie)者,建議單獨評估每個(ge)結(jie)節(jie),并建議應用(yong)AI和人機MDT評估,對(dui)要求(qiu)個(ge)體化診療者輔以(yi)CAC或PET-CT評估,除非(fei)有(you)組織病理學證實轉(zhuan)移,否則(ze)不可否定根治(zhi)性(xing)治(zhi)療(Ⅲ類推薦)。
隨訪中需注意(yi):(1)對于多(duo)(duo)(duo)(duo)發性pGGN,至少1個(ge)病變(bian)直(zhi)徑(jing)>5 mm,但(dan)<10 mm,又沒有(you)特(te)別(bie)突出的(de)(de)病灶,推(tui)薦首(shou)次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)后(hou)3個(ge)月再(zai)行(xing)CT隨訪;如(ru)無變(bian)化,其(qi)后(hou)至少3年內(nei)每年1次(ci)CT隨訪,其(qi)后(hou)也應(ying)長(chang)期(qi)隨訪,但(dan)間隔(ge)期(qi)可以(yi)(yi)適當放寬。如(ru)果(guo)發現病灶變(bian)化,應(ying)調(diao)整隨訪周(zhou)期(qi);如(ru)果(guo)結(jie)(jie)(jie)節(jie)增(zeng)多(duo)(duo)(duo)(duo)、增(zeng)大(da)、增(zeng)濃,應(ying)縮短隨訪周(zhou)期(qi),或(huo)通過評估(gu)病灶部(bu)位、大(da)小(xiao)(xiao)和肺(fei)(fei)功能情況,選(xuan)擇性局部(bu)切除(chu)變(bian)化明顯的(de)(de)病灶;如(ru)果(guo)結(jie)(jie)(jie)節(jie)減少、變(bian)淡或(huo)吸收則延長(chang)隨訪周(zhou)期(qi)或(huo)終止隨訪。(2)盡管PET-CT較難(nan)鑒別(bie)直(zhi)徑(jing)≤8 mm結(jie)(jie)(jie)節(jie)的(de)(de)性質(zhi),但(dan)是PET-CT掃描仍有(you)助(zhu)于診(zhen)斷多(duo)(duo)(duo)(duo)發肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)是否為(wei)腫(zhong)瘤轉移所致,可指導進一步(bu)評估(gu)。(3)對有(you)1個(ge)以(yi)(yi)上肺(fei)(fei)結(jie)(jie)(jie)節(jie)的(de)(de)肺(fei)(fei)癌(ai)患者進行(xing)分(fen)類和采取最佳治療存在困難(nan)時,建(jian)議多(duo)(duo)(duo)(duo)學科討(tao)論。(4)可考慮新技術,如(ru)EBUS、VBN和ENB,可在一次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)操作中對多(duo)(duo)(duo)(duo)個(ge)較小(xiao)(xiao)的(de)(de)周(zhou)邊(bian)病灶進行(xing)活檢(jian)和組織病理學評估(gu)。(5)一般(ban)認為(wei)>10個(ge)彌(mi)漫性結(jie)(jie)(jie)節(jie),很可能伴有(you)癥狀,可由胸(xiong)外(wai)惡性腫(zhong)瘤轉移或(huo)活動性感染導致,原發性肺(fei)(fei)癌(ai)的(de)(de)可能性相(xiang)對較小(xiao)(xiao)。但(dan)單(dan)一主要結(jie)(jie)(jie)節(jie)伴有(you)一個(ge)或(huo)多(duo)(duo)(duo)(duo)個(ge)小(xiao)(xiao)結(jie)(jie)(jie)節(jie)的(de)(de)現象越來(lai)越普遍(bian),需要進行(xing)仔細(xi)鑒別(bie)診(zhen)斷。
八、肺結節治療原則
(一)良性(xing)肺結節以病因治療為主。
(二(er))惡性肺結節(jie)首(shou)選治療方式為外科(ke)手術(shu)根治性切除(chu)。對心(xin)肺等(deng)生理功能(neng)不能(neng)耐受(shou)者,可以考慮立體定向(xiang)放射(she)治療(SBRT)或者消(xiao)融(rong)治(zhi)療(射頻(pin)消(xiao)融(rong)、微波消(xiao)融(rong)和冷凍消(xiao)融(rong)),手(shou)術適(shi)應癥(zheng)選擇、手(shou)術方式和術后隨訪(fang)參(can)照(zhao)《肺結節(jie)多學科微創診療中國(guo)專家共識》。
【推薦意見17】肺(fei)癌的優選局部(bu)治療方式為外科手術根(gen)治性(xing)切除(ⅠA類推薦(jian))。對于心肺等生理(li)功能不能耐(nai)受者,經(jing)MDT評估和醫(yi)患共同決策(ce),可以(yi)考慮SBRT或者消融治療(Ⅱ類推薦(jian))。
九、物聯(lian)網技術輔助評估與管理
雖然(ran)在肺(fei)結(jie)節中發(fa)現(xian)早(zao)期肺(fei)癌(原位和ⅠA期肺癌(ai))后手術(shu)治(zhi)療(liao)可(ke)(ke)以(yi)(yi)使10年生(sheng)存率(lv)或(huo)治(zhi)愈率(lv)達(da)到(dao)92%,但(dan)目(mu)前各醫(yi)(yi)院(yuan)和醫(yi)(yi)生(sheng)之間的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)水平(ping)處(chu)于水平(ping)高低不(bu)一,很(hen)難實(shi)現(xian)這一目(mu)標。物(wu)(wu)聯(lian)(lian)網醫(yi)(yi)學(xue)的(de)(de)(de)出(chu)現(xian)為(wei)達(da)到(dao)這一目(mu)的(de)(de)(de)創(chuang)造了新契機(ji),可(ke)(ke)以(yi)(yi)賦能醫(yi)(yi)生(sheng)從多方面提高肺結(jie)節(jie)(jie)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)和鑒別診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)水平(ping)。1. 采集信(xin)息:物(wu)(wu)聯(lian)(lian)網醫(yi)(yi)學(xue)技(ji)術(shu)可(ke)(ke)方便地采集和輸(shu)入鑒別診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)相(xiang)關信(xin)息,甚至可(ke)(ke)以(yi)(yi)直接將病(bing)(bing)情和病(bing)(bing)歷(li)等發(fa)(fa)送給(gei)其(qi)主治(zhi)的(de)(de)(de)專科(ke)醫(yi)(yi)生(sheng),為(wei)鑒別診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)提供重(zhong)要參(can)考(kao)意見(jian)。2. 信(xin)息深度(du)挖掘:精(jing)(jing)(jing)準計(ji)算結(jie)節(jie)(jie)體積,精(jing)(jing)(jing)細評(ping)(ping)估邊緣和浸潤,探查(cha)結(jie)節(jie)(jie)內(nei)(nei)部結(jie)構(gou)、評(ping)(ping)估密度(du)、血管及其(qi)生(sheng)長狀態(tai)。對(dui)(dui)于隨訪(fang)者,還需與歷(li)史影像學(xue)資(zi)料比較(jiao),若(ruo)結(jie)節(jie)(jie)無明(ming)顯變(bian)化,注(zhu)明(ming)病(bing)(bing)灶穩定時間;若(ruo)結(jie)節(jie)(jie)有變(bian)化,則(ze)注(zhu)明(ming)目(mu)前結(jie)節(jie)(jie)數量、大(da)小、密度(du)等與基線特征(zheng)。應用物(wu)(wu)聯(lian)(lian)網醫(yi)(yi)學(xue)PNapp 5A肺結(jie)節(jie)(jie)鑒別診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)法發(fa)(fa)現(xian)以(yi)(yi)下(xia)參(can)數發(fa)(fa)生(sheng)變(bian)化時,需給(gei)予(yu)及時處(chu)理(li):(1)基線直徑≤15 mm的(de)(de)(de)結(jie)節(jie)(jie),與基線相(xiang)比直徑增(zeng)(zeng)(zeng)大(da)2 mm;(2)基線直徑>15 mm的(de)(de)(de)結(jie)節(jie)(jie),與基線相(xiang)比直徑增(zeng)(zeng)(zeng)大(da)15%以(yi)(yi)上;(3)原pGGN密度(du)增(zeng)(zeng)(zeng)加(jia)或(huo)其(qi)中出(chu)現(xian)實(shi)性成分(fen),或(huo)原mGGN中實(shi)性成分(fen)增(zeng)(zeng)(zeng)多;(4)新出(chu)現(xian)的(de)(de)(de)肺部結(jie)節(jie)(jie);(5)發(fa)(fa)現(xian)氣管、支氣管壁(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)厚、管腔狹窄,或(huo)管腔內(nei)(nei)結(jie)節(jie)(jie)者。肺結(jie)節(jie)(jie)患者參(can)數發(fa)(fa)生(sheng)上述變(bian)化時,可(ke)(ke)考(kao)慮行(xing)非(fei)手術(shu)活檢(jian)或(huo)胸腔鏡微創(chuang)手術(shu)。3. 協助(zhu)管理(li):與常規管理(li)比較(jiao),物(wu)(wu)聯(lian)(lian)網技(ji)術(shu)輔助(zhu)評(ping)(ping)估與管理(li)具有以(yi)(yi)下(xia)優(you)勢:(1)自動精(jing)(jing)(jing)確的(de)(de)(de)科(ke)學(xue)隨訪(fang)功能:對(dui)(dui)同(tong)(tong)一患者,自動匹(pi)配不(bu)同(tong)(tong)時間序(xu)列,自動配對(dui)(dui)相(xiang)同(tong)(tong)部位病(bing)(bing)灶;(2)自動計(ji)算體積倍增(zeng)(zeng)(zeng)時間;(3)自動提醒隨訪(fang)。
【推薦(jian)意見18】基于物聯(lian)網醫(yi)學平臺,端口開(kai)放質控,根據本共(gong)識評估肺(fei)(fei)(fei)結(jie)節(jie)(jie)惡性概(gai)率和各種替代管理的(de)相關(guan)風險,由包括中國肺(fei)(fei)(fei)癌防(fang)治聯(lian)盟肺(fei)(fei)(fei)結(jie)節(jie)(jie)(早期肺(fei)(fei)(fei)癌)診(zhen)治分中心(xin)在內的(de)各級(ji)醫(yi)院根據肺(fei)(fei)(fei)結(jie)節(jie)(jie)大小,按照分級(ji)診(zhen)療的(de)原則對肺(fei)(fei)(fei)結(jie)節(jie)(jie)患(huan)者進行(xing)管理(Ⅲ類推薦):(1)基層醫院:肺結(jie)(jie)節(jie)≤5 mm者(zhe)在基層醫院管(guan)理(li)(li),或根據患者(zhe)意愿管(guan)理(li)(li);(2)肺結(jie)(jie)節(jie)診(zhen)治(zhi)分中(zhong)(zhong)心:肺結(jie)(jie)節(jie)在5~10 mm且未(wei)明確(que)診(zhen)斷者(zhe)建議(yi)轉(zhuan)肺結(jie)(jie)節(jie)分中(zhong)(zhong)心管(guan)理(li)(li);(3)肺癌防(fang)治(zhi)聯(lian)盟:肺結(jie)(jie)節(jie)>10 mm,肺結(jie)(jie)節(jie)分中(zhong)(zhong)心未(wei)明確(que)診(zhen)斷者(zhe),可由聯(lian)盟協助指導管(guan)理(li)(li)。